關于印發(fā)接種長春長生公司狂犬病疫苗續(xù)種補種方案的通知
國衛(wèi)辦疾控函﹝2018﹞670號
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)督管理局:
為做好接種長春長生公司狂犬病疫苗接種者的續(xù)種補種工作,國家衛(wèi)生健康委會同國家藥監(jiān)局制定了《接種長春長生公司狂犬病疫苗續(xù)種補種方案》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請各地認真組織,切實做好續(xù)種補種工作。工作中如出現(xiàn)問題,請及時向國家衛(wèi)生健康委疾控局和國家藥監(jiān)局藥化監(jiān)管司報告。
國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳 國家藥品監(jiān)督管理局辦公室
2018年8月7日
?。ㄐ畔⒐_形式:主動公開)
接種長春長生公司狂犬病疫苗續(xù)種補種方案
為維護人民群眾的身體健康和生命安全,保護接種者的合法權益,依據《藥品管理法》《疫苗流通和預防接種管理條例》等有關法律法規(guī),制定本方案。
一、續(xù)種補種原則
續(xù)種補種工作按照尊重科學、知情公開、自愿免費的原則進行。
二、續(xù)種補種對象
為接種過長春長生生物科技有限責任公司(簡稱長春長生公司)狂犬病疫苗且尚未完成接種程序者,接種單位免費續(xù)種其他公司合格疫苗。
根據狂犬病發(fā)病特點,專家綜合評估建議,已完成接種程序者不需要補種。如受種者有補種意愿,接種單位在告知防控知識、疫苗的保護作用、接種后注意事項等內容后,可免費補種。
三、跟蹤觀察和咨詢服務
根據世界衛(wèi)生組織2018年4月的有關報告,狂犬病潛伏期通常為1-3個月,罕有超過1年。為保障受種者健康,對接種時間不滿1年的受種者,接種單位提供跟蹤觀察和咨詢服務。接種時間1年以上的,如發(fā)生異常情況,衛(wèi)生健康部門繼續(xù)受理。
四、規(guī)范服務
全國各狂犬病疫苗接種單位負責續(xù)種補種、跟蹤觀察和咨詢服務。接種單位設置醒目標識,安排有經驗的醫(yī)務人員提供服務,向社會公開聯(lián)系方式。縣級以上地方衛(wèi)生健康部門要各確定1家醫(yī)療機構,作為轄區(qū)內進一步臨床觀察的定點醫(yī)療機構。國家級、省級和地市級組建專家組,包括臨床、疾病預防控制以及管理領域等專家,指導做好相關服務。
五、組織實施
(一)加強領導。各省(區(qū)、市)衛(wèi)生健康部門要高度重視,將續(xù)種補種工作作為當前重中之重的工作,統(tǒng)一部署,認真抓好落實。加強督促指導,抓緊細化工作實施方案,建立臺賬,逐一銷號,確保續(xù)種補種工作扎實細致、平穩(wěn)有序,全力保障人民群眾身體健康。
?。ǘ┩晟茩C制。各級衛(wèi)生健康部門要建立健全專門工作機制,確定專門領導和部門,負責續(xù)種補種工作。及時通報信息,積極落實職責和任務。要加強人員培訓,指導接種單位耐心細致地做好續(xù)種補種、跟蹤觀察和咨詢服務、科普宣傳等工作,為人民群眾提供滿意的服務。
?。ㄈ┬畔⒐_。國家衛(wèi)生健康委圍繞疫苗續(xù)種補種相關問題,制定狂犬病疫苗知識答問手冊。各?。▍^(qū)、市)衛(wèi)生健康部門要及時公開本省份接種單位的信息,暢通電話咨詢、網絡咨詢等渠道,切實做好答疑釋惑等工作。
[附]
接種長春長生公司狂犬病疫苗續(xù)種補種方案解讀稿
長春長生公司違法違規(guī)生產狂犬病疫苗案件發(fā)生后,習近平總書記、李克強總理作出重要指示批示,要求始終把人民群眾的身體健康放在首位,全力保障人民群眾切身利益和社會安全穩(wěn)定大局。國務院派出調查組,對長春長生公司案件進行徹查。為維護人民群眾身體健康和生命安全,保護接種者的合法權益,國家衛(wèi)生健康委會同國家藥監(jiān)局制定了《接種長春長生公司狂犬病疫苗續(xù)種補種方案》(以下簡稱《方案》)。
一、《方案》起草背景
為了切實維護人民群眾的身體健康,最大可能降低健康風險,本著對人民健康高度負責的精神,國家衛(wèi)生健康委會同國家藥監(jiān)局,經過反復協(xié)商和溝通,多輪專家論證,并嚴格按照世界衛(wèi)生組織防控狂犬病的相關技術方案,研究制定了本方案。
二、關于續(xù)種補種問題
狂犬病疫苗是有效阻斷狂犬病發(fā)生的重要手段。續(xù)種補種工作明確按照尊重科學、知情公開和自愿免費原則,根據《狂犬病暴露預防處置工作規(guī)范》,為接種過長春長生公司狂犬病疫苗的受種者實施免費續(xù)種或補種。對尚未完成接種程序者,接種單位免費續(xù)種其他公司合格疫苗。對已完成接種程序者,根據狂犬病發(fā)病特點,經專家綜合評估,建議不需要補種。如受種者有補種意愿,接種單位在告知防控知識、疫苗的保護作用、接種后注意事項等內容后,可免費補種。
三、關于跟蹤觀察和咨詢服務
為了保障受種者的健康,對沒有異常情況的,由醫(yī)療衛(wèi)生機構實施跟蹤觀察和提供咨詢。根據世界衛(wèi)生組織2018年4月的有關報告,狂犬病潛伏期罕有超過1年的,故設定觀察期限為1年。對于超過觀察期限的受種者,仍可繼續(xù)提供跟蹤觀察和咨詢服務。
四、關于規(guī)范服務
續(xù)種補種、跟蹤觀察和咨詢服務等工作由全國各狂犬病疫苗接種單位負責實施。要求接種單位設置醒目標識,公開聯(lián)系方式,安排有經驗的醫(yī)務人員提供服務??h級以上各確定1家定點醫(yī)療機構開展進一步臨床觀察。國家級、省級和地市級組建專家組,指導做好相關服務。
五、關于組織實施
國家衛(wèi)生健康委要求各地衛(wèi)生健康部門加強領導、高度重視、統(tǒng)一部署,扎實、細致、平穩(wěn)、有序做好續(xù)種補種工作;將圍繞續(xù)種補種問題制定答問手冊回應群眾關切。各級衛(wèi)生健康部門要完善工作機制并及時做好對公眾的答疑釋惑工作,按照統(tǒng)一部署,認真落實《方案》要求,抓好、抓實續(xù)種補種工作。
來源:國家衛(wèi)健委網站
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