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疫苗事件回顧 區(qū)塊鏈藥品溯源能否解決疫苗問題

2018-07-31 12:47:48來源:企匯網(wǎng) 已被 640 人閱讀      0人評論

內(nèi)容摘要:文章摘要:最近這段時間,假疫苗事件是鬧得沸沸揚揚,疫苗、長生生物幾乎已經(jīng)成了刷屏的關(guān)鍵詞。

  最近這段時間,假疫苗事件是鬧得沸沸揚揚,疫苗、長生生物幾乎已經(jīng)成了刷屏的關(guān)鍵詞。中國的這幾年,可以說是見證了各種造假問題。什么地溝油,瘦肉精、三鹿奶粉……一次次的突破人們認(rèn)知的底線,從三聚氰胺、大頭娃娃事件到現(xiàn)在接種失效疫苗事件,你們是怎么忍心將黑手伸向無辜的孩子的?三路奶粉逼得父母們?nèi)ベI外國奶粉,難道現(xiàn)在也要逼得孩子們?nèi)饨臃N疫苗嗎?

  疫苗事件始末

  7月15日當(dāng)天,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告:長春長生生物在狂犬疫苗的生產(chǎn)過程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反法律法規(guī)的行為,國家藥監(jiān)局迅速責(zé)成吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長春長生的《GMP證書》。

  在這一案件中,查處出的造假批次疫苗共計25萬支,全部銷售到山東,庫存僅剩余186支,也就是25萬個山東兒童,以為自己注射了疫苗,但是實際注射的連清水都不如,一旦感染,后果不堪設(shè)想。狂犬病疫苗和百白破疫苗都是人們?nèi)粘I钪袠O其常見的接種疫苗。尤其是百白破疫苗,它是針對于百日咳、白喉和破傷風(fēng)三種死亡率極高的預(yù)防疫苗??梢哉f,一支疫苗就相當(dāng)于是一條人命。

  李克強總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。

  習(xí)近平主席對吉林長春長生生物疫苗案件作出重要指示指出,長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)疫苗行為,性質(zhì)惡劣,令人觸目驚心。有關(guān)地方和部門要高度重視,立即調(diào)查事實真相,一查到底,嚴(yán)肅問責(zé),依法從嚴(yán)處理。

  7月23日下午15時,長春新區(qū)公安分局依據(jù)吉林省食品藥品監(jiān)督管理局《涉嫌犯罪案件移送書》,對長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗涉嫌違法犯罪案件迅速立案調(diào)查,將主要涉案人員公司董事長高某芳(女)和4名公司高管帶至公安機關(guān)依法審查。

  吉林省紀(jì)委監(jiān)委已采取三項措施抓緊工作:一是對反映長春長生生物科技股份有限公司及其主要負(fù)責(zé)人的問題線索和信訪舉報進行梳理和調(diào)度。二是責(zé)成駐省食藥監(jiān)局紀(jì)檢組、長春市紀(jì)委監(jiān)委在查清事實基礎(chǔ)上,厘清責(zé)任,對省市食藥監(jiān)部門相關(guān)責(zé)任人失職瀆職問題,依紀(jì)依法嚴(yán)肅查處問責(zé)。三是成立責(zé)任追究工作組,對長春長生生物科技股份有限公司改制、生產(chǎn)、經(jīng)營過程中可能存在的腐敗問題進行調(diào)查追責(zé)。

  24日從國家藥監(jiān)局獲悉:國家藥監(jiān)局決定從嚴(yán)查處吉林長春長生疫苗案件。一是在前期工作基礎(chǔ)上,進一步增加人員,充實案件查處工作領(lǐng)導(dǎo)小組力量,全力配合國務(wù)院調(diào)查組工作。二是對長春長生所有疫苗生產(chǎn)、銷售全流程、全鏈條進行徹查,盡快查清事實真相,鎖定證據(jù)線索。三是堅持重拳出擊,對不法分子嚴(yán)懲不貸、以儆效尤;對失職瀆職的,從嚴(yán)處理、嚴(yán)肅問責(zé)。四是針對人民群眾關(guān)切的熱點問題,做好解疑釋惑工作。五是對全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)全面開展飛行檢查。六是對疫苗全生命周期監(jiān)管制度進行系統(tǒng)分析,逐一解剖問題癥結(jié),研究完善我國疫苗管理體制。

  7月25日,世界衛(wèi)生組織(下文簡稱“世衛(wèi)組織”)在其官方微信公眾號就中國狂犬病疫苗事件發(fā)布聲明稱,完全支持中國國家藥品監(jiān)督管理局扣留問題批次狂犬病疫苗、使其不能進入市場的行動。

  問題疫苗事件引發(fā)社會各界的高度關(guān)注。繼阿里健康、搜狗搜索之后,百度搜索也推出了相應(yīng)的問題疫苗查詢工具。

  即日起,大家只要打開手機百度、移動網(wǎng)頁版百度搜索或者簡單搜索APP,輸入關(guān)鍵詞疫苗查詢即可進入查詢頁面。用戶只需輸入疫苗名稱、批號及生產(chǎn)企業(yè)即可查詢疫苗生產(chǎn)廠家、有效期等詳細(xì)信息。

  如果是問題疫苗,查詢結(jié)果處就會顯示“在召回范圍內(nèi)”的標(biāo)簽。如武漢生物和長春長生科技的這兩個批號疫苗就被打上了召回的標(biāo)簽。

  值得注意的是,目前百度搜索問題疫苗查詢工具僅支持此次官方披露的兩批次問題疫苗的“召回”信息展現(xiàn)。百度官方稱目前技術(shù)人員正在加急擴充數(shù)據(jù)庫,之后將逐步新增往年曾經(jīng)披露過的問題疫苗信息。

  以此次涉事的疫苗企業(yè)來看,監(jiān)管部門早于2017年10月就已立案調(diào)查,相關(guān)結(jié)果也已對相關(guān)省市做了通報,但信息的封閉運行并未讓這一事件獲得足夠重視。一些涉事的省份也是在這次輿情之后才開始采取措施。

  生產(chǎn)環(huán)節(jié)記錄造假、流通環(huán)節(jié)信息封閉。一個更公開、更透明、可溯源的疫苗監(jiān)督體系,將對改進目前的疫苗安全現(xiàn)狀有所幫助。

  當(dāng)然,技術(shù)不是萬能的,但在涉及孩子健康和安全的問題上,如果能有1%的改進、提升,也是值得我們?nèi)L試的。

  1. 引入?yún)^(qū)塊鏈溯源

  其具體做法是:為每一藥品銷售最小單位加印中國藥品電子監(jiān)管碼(賦碼),從廠家到各級經(jīng)銷商、再到藥店等終端環(huán)節(jié),每一次藥品的出庫入庫、核準(zhǔn)核銷都需掃碼記錄以保證藥品全程可溯及。銷售終端將配備數(shù)字證書(密鑰),用以查詢詳細(xì)信息。

  2. 智能合約

  國家藥監(jiān)局給每個藥企發(fā)一個GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書)。GMP是一套適用于藥企、食品行業(yè)的強制標(biāo)準(zhǔn)。要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境。

  區(qū)塊鏈僅僅作為一種工具,并不能改變?nèi)藶樵旒龠@一現(xiàn)象,而是通過一個包含多方的透明性系統(tǒng)、更多技術(shù)手段的引入,可以讓生產(chǎn)者、監(jiān)管者、消費者可以通過數(shù)據(jù)的交叉驗證,形成更具約束力的監(jiān)督機制。

  解決藥品領(lǐng)域的安全問題不能單純依靠技術(shù),溯源易破,防偽難攻。解決“溯”不難,如何解決“源”才任重道遠。

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