原標題：獨家|好消息！乳腺癌救命藥赫賽汀獲口岸檢驗和上市銷售同步
乳腺癌患者“救命藥”赫賽汀的臨床短缺問題將有所緩解。
據(jù)澎湃新聞此前報道，乳腺癌藥物赫賽汀納入醫(yī)保后需求激增，全國多地缺貨。6月11日，澎湃新聞（www.thepaper.cn）記者從上海市食藥監(jiān)局獲悉，目前，國家藥品監(jiān)督管理局已下發(fā)通知，允許該藥物口岸檢驗與上市銷售同步。僅口岸檢驗這一環(huán)節(jié)，就能節(jié)省2-3個月時間。
2017年7月，赫賽汀被納入國家醫(yī)保目錄，這種原來每支2萬元左右的乳腺癌治療藥物，患者只需要花費不到原價十分之一的錢便可使用。赫賽汀需求激增，全國多地出現(xiàn)短缺。
對此，2018年5月31日下午，藥企羅氏制藥答復澎湃新聞記者稱，該公司已經(jīng)向國家藥品監(jiān)督管理局申請將供應中國市場的赫賽汀，由現(xiàn)有生產(chǎn)基地轉向更高產(chǎn)能的生產(chǎn)基地。目前，這一請求已得到批準，但該產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗放行均耗時較長，全面改善赫賽汀在中國市場的供應情況仍需一定的時間。
6月11日，澎湃新聞記者從上海市食藥監(jiān)獲悉，6月8日，該局已收到國家藥品監(jiān)督管理局的相關批文，同意一定時間內(nèi)對赫賽汀同步進行口岸檢驗與上市銷售。
據(jù)悉，對于2018年12月31日前申請進口的赫賽汀，口岸藥品檢驗所進行現(xiàn)場核驗和抽樣后，即可準予進口備案。產(chǎn)品憑《進口藥品通關單》和出廠自檢報告上市銷售。
與此同時，抽樣后的藥品檢驗工作繼續(xù)按正常程序進行，對檢驗不符合標準規(guī)定的，按照《藥品進口管理辦法》相關規(guī)定處理。
另一方面，上海羅氏制藥有限公司應切實履行藥品質(zhì)量管理相關義務，同時承擔使用過程中風險防范和處理的責任。
澎湃新聞記者從業(yè)內(nèi)相關人士獲悉，企業(yè)組織生產(chǎn)生物制品和檢驗放行均耗時較長，藥品進口后根據(jù)國家有關規(guī)定，還必須經(jīng)指定的藥品檢驗機構，檢驗合格后方可投放市場?？诎稒z驗和上市銷售同步后，赫賽汀進口速度，僅口岸檢驗一項，就能縮短2-3個月時間。
