原標(biāo)題:國家藥監(jiān)局決定對201家藥企逐一開展現(xiàn)場檢查
通告指出,《2018年藥品跟蹤檢查計(jì)劃》的制定,是基于2017年度國家藥品檢查、抽檢、不良反應(yīng)監(jiān)測、投訴舉報(bào)等方面發(fā)現(xiàn)的問題和風(fēng)險(xiǎn)信號(hào),堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)防控原則,突出問題導(dǎo)向。年度計(jì)劃涵蓋的201家藥品生產(chǎn)企業(yè)中,包括2017年國家抽檢發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè)38家,疫苗類生物制品生產(chǎn)企業(yè)40家,血液制品生產(chǎn)企業(yè)28家,麻醉、精神藥品和藥品易制毒類生產(chǎn)企業(yè)15家,新批準(zhǔn)上市的注射劑仿制藥生產(chǎn)企業(yè)60家,專項(xiàng)檢查生產(chǎn)企業(yè)20家。
除年度檢查計(jì)劃外,國家藥品監(jiān)督管理局將持續(xù)加大飛行檢查力度,同時(shí)根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)管工作需要、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評(píng)估結(jié)果,適時(shí)增加被檢查企業(yè)名單。對2017年飛行檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的企業(yè),采取“回頭查”等方式,重點(diǎn)檢查上次飛行檢查后整改落實(shí)情況。為保證檢查工作效果,提高國家檢查的震懾作用,檢查計(jì)劃不對外公開。檢查采取不事先告知方式,堅(jiān)持“雙隨機(jī)、一公開”原則,對發(fā)現(xiàn)的問題將及時(shí)公開曝光。(央視記者 余靜英)