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長(zhǎng)生百白破疫苗案9個(gè)月前被檢為劣藥 5天前才被罰

2018-07-23 10:11:09來(lái)源:中國(guó)農(nóng)業(yè)網(wǎng)已被 924 人閱讀      0人評(píng)論

內(nèi)容摘要:  原標(biāo)題:起底長(zhǎng)生百白破疫苗案:9個(gè)月前被檢為劣藥,5天前才被處罰!被疑未信披  來(lái)源:南方都市報(bào)  7月15日,經(jīng)飛行檢

  原標(biāo)題:起底長(zhǎng)生百白破疫苗案:9個(gè)月前被檢為劣藥,5天前才被處罰!被疑未信披

  來(lái)源:南方都市報(bào)

  7月15日,經(jīng)飛行檢查,國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)定長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司在疫苗生產(chǎn)中存在記錄造假情況,對(duì)其收證停產(chǎn)、立案調(diào)查;幾天后,吉林藥監(jiān)局一紙行政處罰書又牽出2017年的“舊案”,原來(lái)長(zhǎng)春長(zhǎng)生的另一疫苗也曾抽檢不合格,被認(rèn)定為“劣藥”。

  雖然問(wèn)題疫苗的調(diào)查還在進(jìn)行中,資本市場(chǎng)早已草木皆兵。深交所2次關(guān)注函、1次譴責(zé)書拷問(wèn)問(wèn)題疫苗對(duì)公司營(yíng)收影響、質(zhì)疑公司未能及時(shí)信披。與此同時(shí),長(zhǎng)生生物股票連續(xù)五日跌停,市值蒸發(fā)百億,多只基金對(duì)其下調(diào)估值。

  如今,疫苗丑聞已發(fā)酵一周,輿情洶涌。因?yàn)橐粭l舉報(bào)線索,市值達(dá)200億元的國(guó)內(nèi)上市藥企“長(zhǎng)生生物”正在遭遇藥監(jiān)部門和資本市場(chǎng)的雙重狙擊。

  人用狂犬病疫苗被查出“記錄造假”

  7月15日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)上的一則消息引發(fā)了國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)的震動(dòng)。

  該消息顯示,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(簡(jiǎn)稱長(zhǎng)春長(zhǎng)生)因一款人用狂犬疫苗的生產(chǎn)存在記錄造假等違規(guī)行為,目前被國(guó)家藥監(jiān)局責(zé)令停止生產(chǎn),并收回藥品的GMP證書,并對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。

  長(zhǎng)春長(zhǎng)生的注冊(cè)地位于吉林長(zhǎng)春,主營(yíng)業(yè)務(wù)為人用疫苗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。這款被藥監(jiān)局認(rèn)定生產(chǎn)記錄造假的疫苗——凍干人用狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)被列入長(zhǎng)春長(zhǎng)生的核心產(chǎn)品,占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)近四分之一。公開(kāi)年報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2017年該疫苗批簽發(fā)數(shù)量達(dá)到355萬(wàn)人份,與同類企業(yè)相比,批簽發(fā)量位居國(guó)內(nèi)第二位。

  國(guó)家藥監(jiān)局的公告顯示,本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到控制。目前吉林食藥監(jiān)調(diào)查組已進(jìn)駐企業(yè),而國(guó)家藥監(jiān)局也派出專項(xiàng)督查組赴吉林督辦調(diào)查。次日,長(zhǎng)春長(zhǎng)生所屬上市公司對(duì)外公告,“對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)全部實(shí)施召回。”

  人用狂犬病疫苗曾讓長(zhǎng)春長(zhǎng)生引以為傲。在2017年的公開(kāi)年報(bào)中,長(zhǎng)春長(zhǎng)生自稱是“中國(guó)首批自主研發(fā)銷售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)的疫苗企業(yè)”。而這款涉嫌造假的疫苗也是長(zhǎng)春長(zhǎng)生研究所內(nèi)部開(kāi)發(fā)而成。如果沒(méi)有這次“黑天鵝事件”,這款疫苗預(yù)計(jì)2018年為公司帶來(lái)7.4億元的營(yíng)收。

  在召回公告中,長(zhǎng)春長(zhǎng)生表示,“根據(jù)長(zhǎng)春長(zhǎng)生近幾年對(duì)凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè),未發(fā)現(xiàn)因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題引起的不良反應(yīng)?!?/p>

  不過(guò),南都記者梳理裁判文書網(wǎng)發(fā)現(xiàn),長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司生產(chǎn)的狂犬病疫苗曾引發(fā)醫(yī)療糾紛。

  2006年10月,山東省的狂犬病疫苗使用者夏富興,在注射長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司2005年1月1日至2005年6月1日銷往山東的狂犬病疫苗后受到傷害,在注射狂犬病疫苗的衛(wèi)生所“潤(rùn)光公司”賠償夏富興76.5萬(wàn)元后,潤(rùn)光公司起訴長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司,希望長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司承擔(dān)這筆賠償金。不過(guò),最終法院判決,潤(rùn)光公司敗訴。

  “一段調(diào)查了9個(gè)月的舊案”

  這并不是長(zhǎng)春長(zhǎng)生第一次被爆出問(wèn)題疫苗。

  2017年下半年,在一次國(guó)家藥品專項(xiàng)抽檢中,長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司生產(chǎn)的“吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”(批號(hào)201605014-01),經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究所(簡(jiǎn)稱,中藥檢)檢驗(yàn),“效價(jià)測(cè)定”項(xiàng)不符合規(guī)定。依據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,這款疫苗“應(yīng)按劣藥論處”。

  不久后,2017年11月3日,國(guó)家食藥監(jiān)官網(wǎng)發(fā)布了一則處置公告通報(bào)此事。涉事藥企除了長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司外,還有另外一家“武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司”。兩家問(wèn)題疫苗共計(jì)65萬(wàn)余支,分別流向山東、武漢、重慶、河北等地的疾病防控中心。

  百白破疫苗是預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)等疾病的有效手段,受眾為兒童。這則處置公告還顯示,在查明疫苗流向后,食藥監(jiān)局要求立即停止使用不合格產(chǎn)品、同時(shí)派出調(diào)查組對(duì)企業(yè)開(kāi)展調(diào)查、對(duì)其他有效期內(nèi)的百白破疫苗樣品開(kāi)展檢驗(yàn)等等。

  時(shí)任食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人在處置公告中回應(yīng)稱,“經(jīng)查批簽發(fā)記錄,該2批次疫苗安全性指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn),效價(jià)有效性指標(biāo)不在抽樣檢驗(yàn)范圍內(nèi)?!?/p>

  令人疑惑的是,雖然此案在2017年10月就已立案,而對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生的行政處罰決定書卻是9個(gè)多月后發(fā)布。

  今年7月18日,就在狂犬病疫苗案爆發(fā)后第三天,吉林省食藥監(jiān)局對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生發(fā)布了關(guān)于百白破疫苗違規(guī)的處罰決定書。關(guān)于涉案藥品數(shù)量,處罰決定書顯示“經(jīng)查明,這批藥品生產(chǎn)數(shù)量共253338支,由吉林省藥品檢驗(yàn)所抽樣552支,銷售到山東省疾病預(yù)防控制中心252600支,現(xiàn)庫(kù)存186支?!弊詈?,吉林食藥監(jiān)對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生進(jìn)行沒(méi)收庫(kù)存、藥品貨值金額三倍罰款等處罰,“罰沒(méi)款總計(jì)344萬(wàn)余元”。

  不過(guò),7月22日,長(zhǎng)生生物公開(kāi)回應(yīng)稱,并未收到吉林省食品藥品監(jiān)督管理局出具的立案調(diào)查通知書。而且,過(guò)去2年百白破疫苗占公司營(yíng)收分別為0.37億和0.3億元。未達(dá)到深交所《股票上市規(guī)則》9.2條所述的10%比重,因此公司判斷該事項(xiàng)不屬于重大應(yīng)披露的信息。

  同時(shí),長(zhǎng)生公司表示,所有已經(jīng)上市的人用狂犬病疫苗產(chǎn)品均經(jīng)過(guò)自檢,質(zhì)量符合國(guó)家注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。按照《生物制品批簽發(fā)管理辦法》的規(guī)定,在取得中國(guó)食品藥品檢定研究院下發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》后公司產(chǎn)品才上市銷售。

  從國(guó)有研究所到高氏家族企業(yè)

  從最初的國(guó)有研究所,到國(guó)資改制、借殼上市、如今發(fā)展成為市值達(dá)200億的家族企業(yè),長(zhǎng)春長(zhǎng)生的發(fā)展頗為神秘。

  據(jù)2015年7月長(zhǎng)生生物公布的一份審計(jì)報(bào)告可見(jiàn),長(zhǎng)春長(zhǎng)生最早成立于1992年,前身是長(zhǎng)春長(zhǎng)生實(shí)業(yè)股份有限公司(下稱“長(zhǎng)生實(shí)業(yè)”),注冊(cè)資本3000萬(wàn)。彼時(shí)的長(zhǎng)生實(shí)業(yè)由長(zhǎng)春生物制品研究所控股,持股比例為50%。

  隨后,長(zhǎng)生實(shí)業(yè)開(kāi)始經(jīng)歷一系列復(fù)雜的股權(quán)變更,包括職工股清理、增資、股權(quán)轉(zhuǎn)讓等等,公司控股大股東也幾經(jīng)更迭。2004年4月,時(shí)任大股東長(zhǎng)春高新約定將其持有的本公司25%股權(quán)以3375萬(wàn)元對(duì)價(jià)轉(zhuǎn)讓給高俊芳,而高俊芳正是當(dāng)時(shí)長(zhǎng)春長(zhǎng)生的董事長(zhǎng)。

  從此,高俊芳及其家族開(kāi)始逐漸完成對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生的私有化。2012年1月,高俊芳和兒子張洺豪、丈夫張友奎三人對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生合計(jì)占股已達(dá)到56.12%,高氏家族作為一致行動(dòng)人,成為長(zhǎng)春長(zhǎng)生的實(shí)際控制人。

  2015年起,長(zhǎng)春長(zhǎng)生開(kāi)始謀劃借殼上市。長(zhǎng)春長(zhǎng)生先在江蘇連云港市合資成立了名為“長(zhǎng)生生物科技股份有限公司”的新公司,隨后與上市企業(yè)“黃海機(jī)械”資產(chǎn)重組,得以完成“曲線上市”。2016年,這只股票證券簡(jiǎn)稱更名為“長(zhǎng)生生物”,而長(zhǎng)春長(zhǎng)生則成為長(zhǎng)生生物(002680)的全資子公司。

  從2015-2017營(yíng)收數(shù)據(jù)可見(jiàn),上市后,長(zhǎng)生生物業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)迅猛。長(zhǎng)生生物年?duì)I收從2015年的7.95億元增至15.53億元,增長(zhǎng)率近200%。同時(shí),需要民眾自費(fèi)接種的二類疫苗的毛利率在2017年達(dá)到90.86%。截至2017年末,長(zhǎng)生生物總資產(chǎn)45億元,凈資產(chǎn)39億元,市值近200億元,員工千余人。

  如今,高俊芳擔(dān)任長(zhǎng)生生物公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān),張洺豪擔(dān)任長(zhǎng)生生物公司副董事長(zhǎng)。長(zhǎng)生生物2017年財(cái)報(bào)顯示,截至2017年12月31日,高俊芳、張洺豪、張友奎三人合計(jì)持有公司36.66%股權(quán),為長(zhǎng)生生物實(shí)際控制人。

  深交所啟動(dòng)公開(kāi)譴責(zé)紀(jì)律處分

  受兩起問(wèn)題疫苗的影響,長(zhǎng)生生物在資本市場(chǎng)上遭到重挫。

  截止至2018年7月20日收盤,長(zhǎng)生生物已經(jīng)連續(xù)5日跌停,市值蒸發(fā)近百億元。公司7月20日收盤價(jià)已跌至14.50元/股,幾十萬(wàn)賣單被壓。而九泰基金管理公司旗下七支基金同時(shí)下調(diào)對(duì)長(zhǎng)生生物的估值。其他基金公司如博時(shí)、易方達(dá)等也相應(yīng)下調(diào)。

  除了投資者的失望和逃離,長(zhǎng)生生物的信披合規(guī)問(wèn)題也被證監(jiān)部門關(guān)注。

  7月17-20日,深交所中小板公司管理部向長(zhǎng)生生物連發(fā)2封關(guān)注函,分別就兩款問(wèn)題疫苗對(duì)公司經(jīng)營(yíng)影響、信息披露等情況進(jìn)行質(zhì)詢。

  在第二次關(guān)注函中,深交所透露,長(zhǎng)生生物百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn),要求長(zhǎng)生生物補(bǔ)充說(shuō)明此次停產(chǎn)涉及產(chǎn)品影響與應(yīng)對(duì)。同時(shí)質(zhì)疑“吉林藥監(jiān)局早在2017年10月27日已對(duì)你公司予以立案調(diào)查,請(qǐng)說(shuō)明公司是否存在信息披露不及時(shí)的情形”。

  7月20日,深交所在官網(wǎng)發(fā)出《啟動(dòng)對(duì)長(zhǎng)生生物公開(kāi)譴責(zé)》。在譴責(zé)書中深交所指出,在對(duì)其2017年年報(bào)審查中,“已關(guān)注到公司疫苗銷售大幅增長(zhǎng)、研發(fā)支出異于同行、大額購(gòu)買理財(cái)產(chǎn)品等情況”、“初步發(fā)現(xiàn)公司未及時(shí)披露被有關(guān)機(jī)關(guān)調(diào)查的信息、內(nèi)部控制存在重大缺陷”。公司上述行為涉嫌違反《股票上市規(guī)則》《中小企業(yè)板上市公司規(guī)范運(yùn)作指引》等相關(guān)規(guī)定,深交所已啟動(dòng)對(duì)公司及相關(guān)當(dāng)事人公開(kāi)譴責(zé)的紀(jì)律處分程序。

  南都記者查閱長(zhǎng)生生物的歷年信披記錄,發(fā)現(xiàn)2012-2017連續(xù)六年信披評(píng)級(jí)為B級(jí)良好。依據(jù)深交所的《中小企業(yè)板上市公司公開(kāi)譴責(zé)標(biāo)準(zhǔn)》,有關(guān)上市公司對(duì)深交所作出的公開(kāi)譴責(zé)決定不服的,可以在收到處分決定之日起的15個(gè)工作日內(nèi)向深交所申請(qǐng)復(fù)核。

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責(zé)任編輯:霍宇昂

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