原標(biāo)題：為防恐慌 藥監(jiān)局應(yīng)盡快公布長(zhǎng)生疫苗調(diào)查結(jié)果
7月21日的這個(gè)周六，一篇“疫苗之王”的微信公眾號(hào)文章迅速傳播，成為朋友圈轉(zhuǎn)載最多的文章之一。這篇文章之所以有這么大的關(guān)注度，是因?yàn)?月15日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《長(zhǎng)生生物違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗》的公告。國(guó)家藥監(jiān)局的公告說(shuō)，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為，但在一些媒體的報(bào)道中，直接給出了制造假藥的結(jié)論。由此引起了一些接種過(guò)狂犬病疫苗的人的擔(dān)憂，也引起了民眾對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗質(zhì)量和安全性的懷疑。
“疫苗之王”的文章?tīng)砍隽丝堤┥镎崎T人曾經(jīng)經(jīng)營(yíng)過(guò)的一家疫苗企業(yè)發(fā)生過(guò)狂犬病生產(chǎn)問(wèn)題；并引用了某些醫(yī)學(xué)專家的話，說(shuō)“注射失效的疫苗總結(jié)為兩個(gè)字——?dú)⑷恕薄Ｎ覀儫o(wú)法判斷這些是否是事實(shí)，但這樣的說(shuō)法加劇了民眾對(duì)疫苗質(zhì)量和安全性的擔(dān)憂。
7月15日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于長(zhǎng)生生物違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗》公告后，一些媒體和民眾由于對(duì)疫苗管理的不了解，直接將違法違規(guī)生產(chǎn)說(shuō)成制造假藥，一些長(zhǎng)生生物狂犬病疫苗接種者擔(dān)憂疫苗是否失去保護(hù)力，擔(dān)憂得狂犬病。7月18日，長(zhǎng)生生物公告收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》，公司去年生產(chǎn)的一批“吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”，經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果[效價(jià)測(cè)定]項(xiàng)不符合規(guī)定。這個(gè)公告出來(lái)后，一些媒體將長(zhǎng)生生物報(bào)道成制造假藥的慣犯，一些家里有小孩接種過(guò)百白破的家長(zhǎng)討論是否要補(bǔ)種百白破。其實(shí)，這個(gè)事件去年已處理完了?！耙呙缰酢闭f(shuō)康泰生物掌門人曾經(jīng)生產(chǎn)過(guò)不合格狂犬病疫苗，將部分民眾的擔(dān)憂情緒推升至懷疑整個(gè)國(guó)產(chǎn)疫苗的安全性。
我國(guó)《藥品管理法》第四十八條對(duì)假藥有嚴(yán)格的定義。有下列情形之一的為假藥：（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。所以，長(zhǎng)生生物凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等，是否等同于制造假藥，這需要國(guó)家藥監(jiān)局依據(jù)調(diào)查結(jié)果來(lái)界定。
其實(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局將藥品安全責(zé)任放到“重于泰山”的地位。我國(guó)對(duì)疫苗等生物制劑有著嚴(yán)格的整套安全管理體系，除了嚴(yán)格審批和嚴(yán)格規(guī)范生產(chǎn)外，每批疫苗等生物制劑生產(chǎn)出來(lái)后需要經(jīng)過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局中國(guó)食品藥品檢驗(yàn)院的檢驗(yàn)合格后才能上市銷售。所以，通過(guò)疾控中心渠道流通的疫苗是沒(méi)有質(zhì)量和安全問(wèn)題的。至于民眾說(shuō)的接種疫苗后的發(fā)熱、頭暈等基本都屬于正常的副作用反應(yīng)。長(zhǎng)生生物即使修改生產(chǎn)記錄的問(wèn)題不被發(fā)現(xiàn)，如果有質(zhì)量問(wèn)題也是會(huì)在中檢院的檢驗(yàn)中被發(fā)現(xiàn)的，民眾不應(yīng)盲目擔(dān)憂。
目前，對(duì)民眾盲目擔(dān)憂情緒的應(yīng)對(duì)，最好的辦法是藥監(jiān)局盡快公布長(zhǎng)生生物狂犬病疫苗事件的調(diào)查結(jié)果，說(shuō)清楚問(wèn)題的性質(zhì)和程度，以及處理的辦法和措施；同時(shí)，詳細(xì)披露處置長(zhǎng)生生物百白破疫苗質(zhì)量問(wèn)題的過(guò)程，善后措施和結(jié)果。否則，任由媒體不專業(yè)的報(bào)道和民眾猜疑，很容易造成一場(chǎng)懷疑用藥安全的風(fēng)波。
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