原標(biāo)題：七問問題疫苗
一波未平，一波又起。
繼狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假之后，長春長生生物再陷“泥潭”。7月20日，長生生物公告稱，旗下全資子公司因生產(chǎn)“百白破”疫苗“效價測定”項不符合規(guī)定，被要求處罰344萬元。
市場反映明顯，自事件發(fā)生后，長生生物連續(xù)5個跌停板，市值蒸發(fā)約百億元。
事件撲朔迷離，中新社國是直通車梳理出人們最關(guān)心的七大問題。
Q1?？袢呙缟a(chǎn)記錄造假對消費者有何影響？
7月15日，國家藥監(jiān)局公布，發(fā)現(xiàn)長春長生生物凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為，并表示所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品得到有效控制。
言外之意，涉事疫苗還未在市場上流通。
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖
長生生物公告截圖
據(jù)了解，生產(chǎn)記錄是產(chǎn)品的基本標(biāo)簽和檔案，不僅記載著企業(yè)的生產(chǎn)過程，而且也記錄著產(chǎn)品的原材料、配制、成分、性能以及生產(chǎn)日期、銷售去向等產(chǎn)品基本信息。
中國人民大學(xué)教授、中國消費者協(xié)會副會長劉俊海認(rèn)為，生產(chǎn)記錄造假的具體情況如何，關(guān)乎涉案狂犬疫苗是不是假藥的認(rèn)定。
目前，吉林食藥監(jiān)局調(diào)查組已進(jìn)駐長生生物對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查，國家藥監(jiān)局專項調(diào)查組已進(jìn)駐長生生物開展相關(guān)工作，長生生物亦成立自查組。
截至目前，“生產(chǎn)記錄造假”的具體情況如何？對疫苗功效有何影響？之前的疫苗是不是存在同樣的問題？一系列問題還沒有更權(quán)威的說法。
Q2?！鞍侔灼啤币呙缍榱铀?，算假藥嗎？
7月20日，長生生物疫苗再次出現(xiàn)問題。旗下子公司生產(chǎn)的“百白破”疫苗因“效價測定”不合規(guī)定，被按劣藥論處。
值得注意的是，不同于狂犬疫苗，“百白破”疫苗已流入市場。
長生生物公告截圖
據(jù)了解，“百白破”疫苗，主要用于預(yù)防百日咳、白喉和破傷風(fēng)等，是兒童基礎(chǔ)免疫接種疫苗。
遺憾的是，當(dāng)藥監(jiān)局沒收庫存的186支疫苗時，已經(jīng)有25萬支以上的疫苗已經(jīng)打進(jìn)孩子的身體里了。
這些疫苗是否“失效”？劣藥算不算假藥？
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，假藥主要包括沒有經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品，以非藥品（保健品）冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品（假冒藥品），變質(zhì)的、被污染的藥品，沒有經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品。
劣藥是指藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。未標(biāo)明有效期、更改有效期、超過有效期的均按劣藥論處。
截至目前，還不清楚“百白破”疫苗對社會造成多大影響，誰將為這件事負(fù)責(zé)，已種該疫苗的消費者如何維護(hù)權(quán)益。
Q3。問題疫苗去哪了？
“百白破”疫苗流入了山東。
經(jīng)查明，該批藥品生產(chǎn)數(shù)量共253338支，由吉林省藥品檢驗所抽樣552支，銷售到山東省疾病預(yù)防控制中心252600支，現(xiàn)庫存186支，銷售價格是3.40元/支，該批藥品的違法所得共858840元，貨值金額共861349.2元。
山東是該種疫苗的“重災(zāi)區(qū)”。
中國裁判文書網(wǎng)截圖
中國裁判文書網(wǎng)顯示，長生生物曾向山東兆信發(fā)貨690100/人份疫苗，其中包括凍干人用狂犬病疫苗（西林瓶）疫苗579540/人份，凍干人用狂犬病疫苗（預(yù)充）疫苗35520/人份，凍干水痘減毒活疫苗（西林瓶）514440/人份，流感病毒裂解疫苗（成人預(yù)充）31200/人份、流感病毒裂解疫苗（兒童西林）8400/人份、流感病毒裂解疫苗（兒童預(yù)充）7040/人份。合計金額46021220元。
據(jù)界面新聞了解，山東兆信從2013年開始與長生生物有業(yè)務(wù)往來，這些疫苗通過山東兆信賣往山東省疾控中心、防疫站、醫(yī)院等場所。
Q4。遲到的處罰，是否涉嫌違規(guī)？
根據(jù)長生生物的公告，吉林藥監(jiān)局早在2017年10月已經(jīng)開展對公司“百白破”疫苗的調(diào)查。
結(jié)果是：處罰的決定直到9個月后的2018年7月才公布，公司的公告也直到處罰下發(fā)后才公布。
長生生物公告截圖
隨即，監(jiān)管層發(fā)關(guān)注函要求長生生物說明：公司是否存在信息披露不及時的情形。
在長生生物已經(jīng)給出的反饋中，公司沒有正面回應(yīng)這一問題。
Q5.344萬元，處罰輕了？
因“百白破”疫苗事件，長生生物受到如下處罰：
1、 沒收庫存的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗” 186支。
2、 沒收違法所得858840元。
3、處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款2584047.6元。罰沒款總計3442887.6元。
長生生物公告截圖
有律師人士建議，第一要提高行政處罰的上限，目前違規(guī)成本太低；第二要加大刑事責(zé)任追求力度。
Q6。 歉意之外，還需要做什么？
從2010年的“山西疫苗事件”，到2016年的“山東疫苗事件”，再到如今的“長生生物事件”，疫苗的安全問題屢屢被提及，但仍不斷發(fā)生。
“藥企為何會屢教不改？關(guān)鍵在于藥企的違法成本太低，罰了款、換個藥名又繼續(xù)經(jīng)營?！眲⒖『Ｕf，要達(dá)到處理一個教育一片的效果，就必須抓住典型，依法從嚴(yán)處理。一旦長春長生構(gòu)成刑事犯罪，除了要承擔(dān)相應(yīng)的刑事責(zé)任，還要嚴(yán)格落實行業(yè)禁入制度。
Q7。 譴責(zé)之外，還需要做什么？
事件發(fā)生后，深交所啟動對長生生物公開譴責(zé)。
但僅僅譴責(zé)還是不夠的。
人民日報評論說，這需要各地衛(wèi)生部門、疾控中心和食藥監(jiān)部門迅速行動起來，作出翔實調(diào)查，及時發(fā)布權(quán)威信息，安撫社會情緒，疏導(dǎo)公眾焦慮。這是應(yīng)對圍繞疫苗出現(xiàn)的輿情時，最關(guān)鍵的一環(huán)。
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各方回應(yīng)
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熱點關(guān)注
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媒體評論
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