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益生菌產(chǎn)業(yè)亂象:企業(yè)狂熱,科學(xué)家謹慎

2019-12-19 10:16:05來源:第一財經(jīng)已被 463 人閱讀      0人評論

內(nèi)容摘要:事實上,益生菌的種類、菌株多且復(fù)雜,學(xué)界對益生菌的研究和判斷十分謹慎,對于益生菌實際功效和安全性的研究也存在諸多爭議和不確定。
  沖劑、滴劑、膠囊、糖果餅干、乳制品、嬰兒輔食……各種劑型的益生菌保健品、食品、功能飲品等充斥線上線下不同渠道,讓人眼花繚亂,一股圍繞益生菌保健品、健康食品的消費時尚撲面而來。
  益生菌并非新鮮事物,在食品、保健品領(lǐng)域的應(yīng)用也有很長時間了,中國益生菌領(lǐng)域的專家通過十余年的研究,正在與國際接軌,一些研究成果也在食品工業(yè)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了轉(zhuǎn)化,益生菌產(chǎn)業(yè)正在快速成長,同時也伴隨著良莠不齊的行業(yè)問題,尤其在母嬰食品、保健品領(lǐng)域,益生菌甚至一度被包裝成有病治病、無病強身的“萬能靈藥”。
  但事實上,益生菌的種類、菌株多且復(fù)雜,學(xué)界對益生菌的研究和判斷十分謹慎,鼠李糖桿菌等知名益生菌菌株在特定疾病的臨床試驗結(jié)果與商家標榜的效果相差甚遠,對于益生菌實際功效和安全性的研究也存在諸多爭議和不確定。
  圍繞益生菌到底能不能吃、什么人能吃益生菌、消費者如何甄別眾多的益生菌噱頭產(chǎn)品、益生菌產(chǎn)業(yè)如何實現(xiàn)健康發(fā)展等問題,第一財經(jīng)記者做了多方調(diào)研和采訪。
  野蠻生長與消費困惑
  “寶寶出生7天時,黃疸指數(shù)高達20,醫(yī)生建議照藍光后降下來一些,半個多月再去復(fù)查的時候,仍然偏高,醫(yī)生開了藥和益生菌沖劑,我擔心孩子太小了腸胃受不了刺激,加上之前聽崔玉濤醫(yī)生講座時記得他說過盡量不要人為干預(yù)孩子腸道菌群的自然發(fā)育,就沒有給他吃,經(jīng)過勤喂、曬太陽,孩子的黃疸最終消退了。”家在武漢的媽媽鑫怡(化名)告訴第一財經(jīng)記者,孩子現(xiàn)在兩歲多了,幾乎每次遇到感冒發(fā)燒之類的問題,醫(yī)生都會開益生菌,“身邊的很多媽媽長期給孩子吃益生菌,說這樣能增強抵抗力,母嬰店里的米粉、餅干、營養(yǎng)面、糖果之類的也有很多標注含有益生菌,有益腸道健康之類的功能,我很困惑,不知道到底該不該給孩子吃、怎么吃,問過幾個醫(yī)生,答復(fù)不盡相同,而且也沒給什么解釋。”鑫怡說,身邊有很多媽媽都有跟她一樣的困惑,有的抵不住家人朋友的勸說,給孩子吃了益生菌,有的還在像她一樣地掙扎,不知道怎么選擇才是正確的。
  不久前,第一財經(jīng)記者參觀了第19屆中國孕嬰童展,在食品、保健品展區(qū),發(fā)現(xiàn)參展商品里從嬰幼兒奶粉、輔食、糖果餅干、飲料到各種營養(yǎng)補充劑,益生菌概念普遍存在,甚至有號稱能預(yù)防、減少哺乳期婦女乳腺炎發(fā)病率的益生菌產(chǎn)品。不同的產(chǎn)品配料表中,對添加益生菌的說明也有差別,奶粉中普遍標注為“益生元”;滴劑、粉末狀沖劑則大都標注了添加的菌株名稱及菌數(shù),嬰兒輔食、糖果零食及飲品中的益生菌標注則參差不齊。
  第一財經(jīng)記者隨機采訪了多名看展的家長和參展商,家長們普遍反映了益生菌應(yīng)用十分廣泛的現(xiàn)象,對益生菌服用效果的評價不一,但一致的是,沒有一位家長認為益生菌有害健康。而參展商對添加了益生菌的嬰幼兒食品、保健品宣傳、推介力度也明顯更大,記者隨機采訪的數(shù)位參展商品牌,均表示日常攝入益生菌有助于腸道健康和增強抵抗力,其宣傳重點集中在雙歧桿菌、羅伊氏乳桿菌、保加利亞乳桿菌、鼠李糖桿菌等知名益生菌及活性添加量上。
  隨后,記者走訪了聯(lián)華、家樂福等商超以及全家、良友等連鎖便利店,發(fā)現(xiàn)添加益生菌的產(chǎn)品集中在酸奶等乳制品、面包點心等食品品類,其配料表中對益生菌的標注也不同,有的只標注“益生菌”三個字,乳制品大都標注了益生菌的菌種,但少有標注菌數(shù)。一名全家便利店店員表示,這一年多酸奶制品的品牌、品類、口味明顯增加了,賣得挺不錯,乳酸菌夾心面包則是今年引進的,幾乎每天都可以賣光。
  消費端的表現(xiàn),往往直接投射在產(chǎn)業(yè)端。
  睿歐數(shù)據(jù)顯示,2017年全球益生菌市場規(guī)模已達360億美元,全球益生菌產(chǎn)品中,保健食品與藥品占比8.6%,預(yù)計2020年全球益生菌膳食補充劑的市場價值將達到88億美元。中國益生菌2017年市場規(guī)模已達460億元人民幣,預(yù)計到2022年將接近千億元,年平均增速約14%,現(xiàn)處于快速增長期。
  從細分行業(yè)看,益生菌食品占比最高,且以發(fā)酵乳制品為主,消費規(guī)模占比約78%。2017年,中國酸奶行業(yè)銷售額達到1192億元,同增18%,首次超過牛奶。且近年來中國酸奶行業(yè)毛利率在35%~40%左右,高端酸奶品類毛利率更高,高端份額的擴張進一步推升了利潤率。乳酸菌飲料的平均毛利率在30%左右,乳酸菌飲料龍頭養(yǎng)樂多的毛利率更是超過50%,2017~2018財年,養(yǎng)樂多實現(xiàn)營收4015.69億日元,截至2019年5月17日市值約1.15萬億日元,在細分市場影響力十分強勁。
  利潤較高的則是保健品,合生元的益生菌業(yè)務(wù)毛利率在70%以上,澳大利亞益生菌膳食補充劑品牌Life Space的毛利率也在50%以上。此外,交大昂立、修正藥業(yè)、湯臣倍健等國內(nèi)保健品、藥品企業(yè),娃哈哈、君樂寶等食品企業(yè)也紛紛推出針對不同人群的益生菌產(chǎn)品;澳大利亞的Life Space、韓國的“媽咪愛”和美國的“康萃樂”等國外益生菌品牌也在中國母嬰市場得到了迅猛增長。
  原料鏈條方面,益生菌原料巨頭丹麥公司科漢森截至2019年5月17日的市值達943億丹麥克朗,毛利率亦在50%以上,凈利率在18%~20%左右。另一原料巨頭杜邦公司則于2011年以334億丹麥克朗獲得92.2%的丹尼斯克控股權(quán)。這兩家公司,杜邦(占比約50%)和丹麥科漢森(占比約35%)壟斷了國內(nèi)大部分益生菌原料市場。
  申萬宏源證券認為,隨著益生菌行業(yè)迅速發(fā)展,在塑造細分龍頭上仍有較大市值空間,未來還可能出現(xiàn)更多大體量的公司。
  過度宣傳包裝
  珠?;圩麟娮由虅?wù)有限公司的工作人員向記者展示了一款號稱可以預(yù)防、減少哺乳期婦女乳腺炎發(fā)病率的“瑪西塔”固體益生菌沖劑,表示其中含有分離自健康母乳的益生菌CECT5716,每劑量添加了70億高活性菌,產(chǎn)地為新西蘭,該工作人員稱其在國外獲得大量哺乳期媽媽的關(guān)注,但記者注意到該品牌的另一款兒童益生菌產(chǎn)地標注為美國。
  對此,第一財經(jīng)記者咨詢了上海龍華醫(yī)院乳腺科醫(yī)生,得到的回復(fù)是,還沒有看到這類能預(yù)防乳腺炎的益生菌專業(yè)論文或報告,不知其是否真有實效,但防治乳腺炎目前來看與益生菌的常規(guī)保健功能并沒有多大關(guān)系。
  在全球益生菌行業(yè)蓬勃發(fā)展的大背景下,中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會益生菌分會的數(shù)據(jù)顯示,2016 年亞太地區(qū)益生菌消費規(guī)模占全球規(guī)模的份額進一步擴大,高達 47%,其次是歐洲 22%(西歐15%、東歐 7%)、北美 16.5%和中東 6.5%。中國的益生菌產(chǎn)業(yè)起步晚,開發(fā)從20世紀90年代開始,落后歐洲、日本等地區(qū)約 15~30 年,進入 21 世紀后,國內(nèi)益生菌市場呈現(xiàn)奮起直追的態(tài)勢。
  食品產(chǎn)業(yè)分析師朱丹蓬表示,中國的益生菌產(chǎn)業(yè)快速增長受到五個端口(政策端、資本端、產(chǎn)業(yè)端、渠道端、消費端)的共同推動,整個益生菌普及率和教育都得到了高速發(fā)展。在當下食品飲料同質(zhì)化嚴重、增長放緩的情況下,要形成高附加值、高溢價的產(chǎn)品競爭力,迎合大健康的消費趨勢,益生菌是一個很好的出口。
  他判斷,未來五年益生菌產(chǎn)業(yè)會進入成熟期,大量企業(yè)布局,益生菌市場的容量會進一步爆發(fā),大健康產(chǎn)業(yè)的紅利會進一步釋放。但值得注意的是,目前行業(yè)標準缺乏,市面上的產(chǎn)品存在良莠不齊的情況,增長到一定量級后必然需要優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),淘汰一批名不副實、過度包裝的企業(yè)和產(chǎn)品。
  乳業(yè)分析師宋亮也對第一財經(jīng)記者表示,根據(jù)自己多年的觀察,市面上無處不在的益生菌產(chǎn)品,確實存在過度宣傳和包裝的問題,很多消費者也被洗腦了。以往很多商家只喊益生菌口號,并不標注益生菌種類和活性數(shù)量,加了什么、加了多少只有商家自己知道。近兩年這一現(xiàn)象有了改善,在菌株和菌數(shù)標注上有了較大提升,但益生菌不耐高溫,對加工和儲存條件有很多限制,真正進到消費者嘴里的益生菌食品飲料和保健品,到底有沒有實際效果,并沒有保障。
  “中國益生菌市場還有另一個問題是,被外資益生菌原料壟斷嚴重,本土的益生菌菌種也有很多不錯的,但相關(guān)部門并沒有放開本土菌種的商業(yè)應(yīng)用,國內(nèi)企業(yè)大多數(shù)只能依靠進口。”宋亮表示,保健品行業(yè)的規(guī)范并非一朝一夕,消費者要加強自身的識別能力和科普學(xué)習(xí),健康的人群原則上來說是不需要補充益生菌的。
  除了上文提到兩大原料巨頭,國內(nèi)益生菌廠商中,年產(chǎn)能及產(chǎn)值在千萬規(guī)模以上的公司也有數(shù)家,包括江蘇微康生物、北京科拓恒通、河北一然生物、上海潤盈生物,2017年產(chǎn)值在 1 億元以的上僅有江蘇微康生物,該公司專注于益生菌的研發(fā)、生產(chǎn)及應(yīng)用??傮w來說,本土的益生菌原料企業(yè)還比較弱小。
  杜邦營養(yǎng)與健康大中華區(qū)研發(fā)總監(jiān)何衛(wèi)加也曾對第一財經(jīng)記者表示,益生菌不能只強調(diào)菌群,添加劑量對服用效果有決定性作用。益生菌健康功能的起效是建立在有一定數(shù)量(通常認為產(chǎn)品中不低于每克或每毫升107菌落形成單位)和活性的活菌安全到達小腸或者結(jié)腸這個基礎(chǔ)上的,并且需要保證這些益生菌在宿主體內(nèi)保持正?;钚院痛x。而益生菌在到達腸道之前會暴露于胃液和膽汁內(nèi),這些酸性較強的環(huán)境導(dǎo)致大部分菌群在到達小腸或者結(jié)腸前就已死亡,因此需要采取有效措施保護益生菌的活力。
  但從第一財經(jīng)記者的走訪來看,目前還沒有企業(yè)在宣傳中明確表示,采用了何種措施來保護益生菌的活力,不少商家甚至對這一重要指標并沒有概念且不重視。
  爭議與風(fēng)險
  益生菌行業(yè)的話題和熱度在不斷升高,來自學(xué)界的滅火行動也在增加。
  2018年9月6日Cell雜志以封面研究的形式,發(fā)表了兩篇關(guān)于益生菌的重磅研究,分別報道了小鼠和人在正常狀態(tài)和抗生素處理之后服用的益生菌的結(jié)果。在學(xué)界關(guān)注和媒體報道下,益生菌被推到了風(fēng)口浪尖。
  其中值得注意的一項實驗表明,相比于自然狀態(tài)及糞菌移植,服用益生菌延緩了使用抗生素后的腸道菌群恢復(fù);而停用益生菌后,腸道菌群很快恢復(fù)至原先的狀態(tài)。
  眾所周知,使用抗生素容易引起腸道功能紊亂,在嬰幼兒群體中尤其明顯,當下人們乃至醫(yī)生普遍認知的是,生病引起的腸道功能紊亂,服用益生菌有助于盡快恢復(fù)腸道功能健康。上述研究的結(jié)果,與人們的普遍認知和保健品宣傳的觀點,明顯相悖。
  熱心腸生物技術(shù)研究院董事長、院長藍燦輝對第一財經(jīng)記者表示,益生菌大家都很熟悉,“益生”二字暗示它們對人體可能有潛在的好處,但是近些年來,益生菌的概念逐漸有點變味了。經(jīng)過別有用心的商家炒作,益生菌逐漸被神話成“萬靈藥”,似乎很多疾病和癥狀都能靠吃益生菌來改善甚至治愈,這明顯是誤導(dǎo)。
  “腸道菌群的研究很火熱,每天都有不少新論文刊發(fā)。大量研究證明,菌群與人體健康關(guān)系密切。但菌群”厲害“不代表某些益生菌產(chǎn)品也厲害——把腸道菌群功能等同于益生菌產(chǎn)品功能的都是大忽悠。而且,對于腸道菌群的研究也不能過分拔高,目前對于菌群的認知大部分還停留在與健康和疾病的相關(guān)性上,真正深入因果性和機制性的研究還處于起步階段。”藍燦輝稱,益生菌到底有沒有用,這個恐怕沒有一刀切的標準答案,大多數(shù)科學(xué)家很謹慎,有一些企業(yè)家很狂熱,媒體和消費者似乎都比較迷茫。有不少證據(jù)表明,特定益生菌對特定適應(yīng)癥是有效的,當然其功效具有明顯的菌株特異性和個體特異性。
  換句話說,某個益生菌產(chǎn)品是否能改善特定癥狀,不僅要看用的菌株對不對路,還要看個體情況,也許對張三有用,對李四就完全無效。他認為,個性化的益生菌干預(yù)研究才剛剛起步,目前的研究成果還無法指導(dǎo)消費者如何根據(jù)自身情況來挑選益生菌產(chǎn)品。
  另一方面,益生菌的臨床研究中,普遍缺少充分的安全性、危害性的報告,是評估益生菌安全性的一大阻礙。
  藍燦輝表示,可能很多人都覺得益生菌和魚油之類的保健品一樣,吃了不管用沒關(guān)系,至少不會給身體帶來問題,很多品牌和商家也在推廣時聲稱自己的產(chǎn)品“絕對安全”。但事實上,益生菌確實存在風(fēng)險,特別是對免疫低下的人群。
  “對益生菌的風(fēng)險性下定論為時尚早,但不能定論并不代表風(fēng)險不存在,益生菌的潛在風(fēng)險和適用人群,是產(chǎn)業(yè)界無法回避的問題,廣大消費者在購買和使用益生菌產(chǎn)品前,也應(yīng)心中有數(shù)。”藍燦輝說道。
  近年來,益生菌行業(yè)在標準法規(guī)方面取得重要進展,尤其在益生菌保健食品的法規(guī)建設(shè)上,國家監(jiān)管機構(gòu)明確了益生菌保健食品的定位,積極推進注冊與備案雙軌制建設(shè)。在此前公開征求意見的《益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定(征求意見稿)》受到各方關(guān)注,新修訂征求意見稿明確了益生菌定義,并將益生菌安全性與功效性審查聚焦于菌株,逐漸與國際接軌。同時,隨著備受關(guān)注的9種益生菌與7種益生元納入保健食品原料目錄研究的范疇。
  國家市場監(jiān)管總局特殊食品安全監(jiān)督管理司處長宛超在今年6月表示,在最新發(fā)布的《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化改革加強食品安全工作的意見》中已明確,推進保健食品注冊與備案雙軌運行。在益生菌行業(yè),要關(guān)注以下兩方面:一方面,如何規(guī)范加強注冊環(huán)節(jié)益生菌產(chǎn)品的安全和有效性審查;另一方面,如何實現(xiàn)益生菌產(chǎn)品標準化和規(guī)范化發(fā)展。而這離不開兩大核心要素,一是明確定義益生菌產(chǎn)品。通過制度法規(guī)建設(shè)對益生菌有一個清晰的限定,以規(guī)范市場,從而讓消費者更加清晰、理性地認知這一產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。二是在安全和功效方面,要朝著以菌株為依托的發(fā)展水平努力,研究菌株的安全性和功效性,這也是下一步發(fā)展的整體方向。
  歸根結(jié)底,關(guān)注特定益生菌菌株的有效性和安全性問題,需要相關(guān)研究進一步展開和深入。
  對于產(chǎn)業(yè)界,藍燦輝認為,應(yīng)該對益生菌市場的過度炒作潑潑冷水、降降溫了。商業(yè)宣傳應(yīng)回歸循證,扎實的科學(xué)和臨床證據(jù),是益生菌產(chǎn)品的根基。“更加完善和有說服力的臨床研究、重視益生菌干預(yù)的安全性評估、深入菌株和生物學(xué)機制層面、個性化益生菌干預(yù)方法等等,應(yīng)是未來益生菌科研和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化研發(fā)的重點方向。”
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