根據(jù)10月28日公布的《中共國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局黨組關(guān)于巡視整改進(jìn)展情況的通報(bào)》顯示,針對(duì)“關(guān)于食品藥品審批監(jiān)管領(lǐng)域廉潔風(fēng)險(xiǎn)”問(wèn)題,市場(chǎng)監(jiān)管總局黨組進(jìn)行了集中整改。
查擺藥品審評(píng)審批監(jiān)管領(lǐng)域存在的廉潔風(fēng)險(xiǎn)具體表現(xiàn)形式,梳理廉政風(fēng)險(xiǎn)。結(jié)合機(jī)構(gòu)改革情況,完善藥品審評(píng)審批機(jī)構(gòu)設(shè)置,健全工作流程,強(qiáng)化權(quán)力監(jiān)督制約,有效防控廉政風(fēng)險(xiǎn)。完善審評(píng)審批規(guī)程,修訂藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批相關(guān)制度,規(guī)范審評(píng)過(guò)程,防范廉政風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)信息公開(kāi),及時(shí)發(fā)布國(guó)產(chǎn)藥品、進(jìn)口藥品、藥包材、中藥保護(hù)品種、藥品注冊(cè)批件發(fā)送信息、藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)備案情況公示等方面的數(shù)據(jù),每月發(fā)布批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告,并在以后工作中長(zhǎng)期堅(jiān)持,主動(dòng)接受公眾監(jiān)督。健全防范利益沖突制度機(jī)制,研究制定防范利益沖突相關(guān)措施。
以嬰幼兒配方食品為重點(diǎn),系統(tǒng)梳理食品安全領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患。學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生問(wèn)題疫苗案件的重要指示批示精神,提高認(rèn)識(shí)、舉一反三,切實(shí)加強(qiáng)嬰幼兒配方食品監(jiān)管工作,部署開(kāi)展食品安全領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。制定《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局督查工作管理辦法(暫行)》,明確貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記重要指示批示精神和中央決策部署的工作機(jī)制,建立分工合作機(jī)制、任務(wù)分解機(jī)制、動(dòng)態(tài)管理機(jī)制、限期辦理機(jī)制、復(fù)核通報(bào)機(jī)制和督促整改機(jī)制。
同時(shí),市場(chǎng)監(jiān)管總局把“四個(gè)最嚴(yán)”要求落細(xì)落實(shí)。在最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)方面:修改完善《食品安全法實(shí)施條例》《藥品管理法(修正案)》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》。配合衛(wèi)生健康委、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部等部門(mén),修訂完善食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);按照“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃要求,督促推進(jìn)藥品醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂。在最嚴(yán)格的監(jiān)管方面:綜合運(yùn)用市場(chǎng)準(zhǔn)入、現(xiàn)場(chǎng)檢查、產(chǎn)品抽檢、專項(xiàng)整治等手段,持續(xù)加大“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”力度,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。加強(qiáng)對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的巡查抽查,加大疫苗批簽發(fā)檢驗(yàn)力度,掛牌督辦問(wèn)題疫苗案件,對(duì)疫苗實(shí)施最嚴(yán)格的監(jiān)管。在最嚴(yán)厲的處罰方面:積極配合高法院修訂完善關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋,落實(shí)行為入刑、處罰到人、行業(yè)禁入等規(guī)定。強(qiáng)化行刑銜接,配合公安部、高檢院查處重大違法行為,會(huì)同公安部等相關(guān)部門(mén)實(shí)施聯(lián)合懲戒。研究起草關(guān)于嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售“山寨食品”違法行為的通知,部署各地開(kāi)展治理工作,嚴(yán)厲打擊相關(guān)違法行為。在最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)方面:進(jìn)一步落實(shí)黨政同責(zé)要求,起草地方黨政領(lǐng)導(dǎo)干部食品安全責(zé)任制規(guī)定。起草黨組貫徹《中國(guó)共產(chǎn)黨問(wèn)責(zé)條例》實(shí)施意見(jiàn)。
二是持續(xù)推進(jìn)藥品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),分類梳理尚未完成一致性評(píng)價(jià)的品種,加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的指導(dǎo)。對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種,配合有關(guān)部門(mén)制定招標(biāo)采購(gòu)、臨床使用、醫(yī)保報(bào)銷等相關(guān)鼓勵(lì)政策。三是修改完善黨組關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)和維護(hù)黨中央集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)的意見(jiàn)、貫徹中央八項(xiàng)規(guī)定和實(shí)施細(xì)則精神的實(shí)施意見(jiàn)。四是藥監(jiān)局嚴(yán)格執(zhí)行督查工作管理辦法,及時(shí)督查督辦。五是巡視意見(jiàn)反饋以來(lái),駐總局紀(jì)檢監(jiān)察組先后參加市場(chǎng)監(jiān)管總局、藥監(jiān)局黨組會(huì)議、局務(wù)會(huì)議、局長(zhǎng)辦公會(huì)議及重要專題會(huì)議等,及時(shí)提出具體意見(jiàn)和工作建議,督促黨組、藥監(jiān)局貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記重要指示批示精神,認(rèn)真落實(shí)中央重大決策部署。
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