剛剛，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的網(wǎng)站發(fā)布了一份《2018年05月29日嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書(shū)待領(lǐng)信息-不批準(zhǔn)》通告。 根據(jù)通告，卡翁喜麗雅乳品廠(chǎng)申報(bào)的賜多利、Ofmom™愛(ài) 、喜麗雅®共計(jì)三個(gè)系列嬰幼兒配方奶粉的配方注冊(cè)，總局給予“不批準(zhǔn)”的公開(kāi)批復(fù)。
這是嬰幼兒配方奶粉配方注冊(cè)工作實(shí)施以來(lái)，第一次公布“不批準(zhǔn)”的名單。 各位看官可能還記得，上述被退審的三個(gè)品牌，去年都曾被卷入法國(guó)蘭特黎斯集團(tuán)部分產(chǎn)品疑似感染沙門(mén)氏菌的事件當(dāng)中。在中國(guó)市場(chǎng)，正是涉及喜麗雅、賜多利和媽咪愛(ài)（注：即Ofmom
™愛(ài)）這三個(gè)品牌。 2017年12月，原國(guó)家質(zhì)檢總局在官網(wǎng)發(fā)布消息，提醒消費(fèi)者如購(gòu)買(mǎi)了蘭特黎斯集團(tuán)自有品牌喜麗雅，以及其代工的媽咪愛(ài)（注：即Ofmom
™愛(ài)）、賜多利品牌的召回批次產(chǎn)品，請(qǐng)勿食用。原國(guó)家質(zhì)檢總局表示，經(jīng)查，以一般貿(mào)易途徑進(jìn)口且已完成檢驗(yàn)檢疫手續(xù)的32批次產(chǎn)品屬于法方召回產(chǎn)品范圍。 今天，小食代查閱認(rèn)監(jiān)委資料看到，卡翁喜麗雅乳品廠(chǎng)（CELIA-LAITERIE DE CRAON）目前仍處于“暫停在華注冊(cè)資格”的狀態(tài)。
這次被公布“不批準(zhǔn)”配方注冊(cè)申請(qǐng)，意味著蘭特黎斯就算重啟工廠(chǎng)的生產(chǎn)，都未必能重返中國(guó)奶粉市場(chǎng)。此外，也釋放了中國(guó)監(jiān)管部門(mén)持續(xù)關(guān)注去年發(fā)生的這起污染事件的信號(hào)。 小食代今天查閱蘭特黎斯公司的最新消息看到，根據(jù)法國(guó)費(fèi)加羅報(bào)的報(bào)道，Lactalis首席執(zhí)行官Emmanuel Besnier將于6月7日到該國(guó)國(guó)會(huì)受到調(diào)查委員會(huì)成員的審查。目前，巴黎的檢察官已經(jīng)搜到了超過(guò)200宗投訴，它們均來(lái)自聲稱(chēng)受到本次沙門(mén)氏菌污染事件影響的家庭。 小食代今天向媽咪愛(ài)和蘭特黎斯中國(guó)了解此事最新進(jìn)展，截至發(fā)稿時(shí)，兩家公司尚未給出回復(fù)。 關(guān)于總局此次公布的不批準(zhǔn)名單，及接下來(lái)的奶粉配方注冊(cè)工作，小食代獨(dú)家采訪(fǎng)了中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)劉學(xué)聰。 下面，請(qǐng)看小食代發(fā)回來(lái)的報(bào)道。
Q&A 小食代：這是嬰幼兒配方奶粉配方注冊(cè)工作自推進(jìn)以來(lái)，首次公布不予批準(zhǔn)的名單，您怎么看？這是一個(gè)什么訊號(hào)？之后還會(huì)通過(guò)其他的奶粉配方嗎？ 劉學(xué)聰：會(huì)的，后續(xù)還會(huì)批準(zhǔn)其他的配方。首先，這是第一次公布退審信息，傳達(dá)出來(lái)的一個(gè)重要訊號(hào)是，明確了嬰幼兒奶粉注冊(cè)這種行政許可機(jī)制更完善了，如果在一次性告知之后提交的補(bǔ)正材料仍不符合注冊(cè)要求的情況下，予以退審，這也是正常的程序。 所以，在我看來(lái)，退審也是配方注冊(cè)申請(qǐng)可能出現(xiàn)的一個(gè)正常結(jié)果，并沒(méi)有什么特別的。只不過(guò)以前我們習(xí)慣性地以為公布的就是被批準(zhǔn)的，但是其實(shí)按照要求，不批準(zhǔn)的名單也是要公布的。 小食代：以后會(huì)有更多不批準(zhǔn)的名單公布嗎？ 劉學(xué)聰：會(huì)的。 小食代：被退審的配方相關(guān)的奶粉產(chǎn)品，在2018年1月1日后生產(chǎn)的，除了跨境電商渠道，以后都沒(méi)有辦法在中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售了嗎？ 劉學(xué)聰：退審和銷(xiāo)售沒(méi)有必然聯(lián)系。沒(méi)有拿到配方注冊(cè)的，2018年1月1日以后都不允許生產(chǎn)了，2018年1月1日生產(chǎn)的也不允許銷(xiāo)售了；而2018年1月1日前生產(chǎn)的，即使這次退審了，仍然可以銷(xiāo)售。退審在行政許可上是一個(gè)程序，相當(dāng)于企業(yè)這次的申請(qǐng)沒(méi)有被批準(zhǔn)，企業(yè)其實(shí)是可以按照要求繼續(xù)補(bǔ)充完善資料之后繼續(xù)申請(qǐng)的。 銷(xiāo)售還需要受很多其他因素約束。比如說(shuō)，CNCA（中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)）已經(jīng)取消了企業(yè)的認(rèn)證了，事實(shí)上從取消認(rèn)證那一刻起，該企業(yè)的產(chǎn)品就不允許進(jìn)入中國(guó)了。所以，通過(guò)配方注冊(cè)是2018年1月1日后企業(yè)生產(chǎn)的嬰幼兒配方奶粉產(chǎn)品在華銷(xiāo)售的一個(gè)必要條件，但沒(méi)有必然關(guān)系。 小食代：已經(jīng)被退審的企業(yè)還有可能獲得奶粉配方注冊(cè)嗎？ 劉學(xué)聰：理論上是可以的。即使被退審了的申請(qǐng)，只要你把資料完善了，還可以繼續(xù)按照注冊(cè)管理辦法的要求去申請(qǐng)注冊(cè)。 小食代：按照奶粉配方注冊(cè)的要求，企業(yè)有機(jī)會(huì)補(bǔ)正申請(qǐng)材料。這次被退審的企業(yè)，此前已經(jīng)經(jīng)歷過(guò)一次材料補(bǔ)正的程序，結(jié)果仍未達(dá)到要求嗎？ 劉學(xué)聰：根據(jù)我的理解，肯定是經(jīng)過(guò)了補(bǔ)正的程序，但是他們的資料還是沒(méi)有符合要求。 按照行政許可來(lái)說(shuō)，我們叫做“一次性告知”，就是如果你第一次申報(bào)有任何問(wèn)題，審評(píng)部門(mén)會(huì)一次性告知你所有存在的問(wèn)題，要求你進(jìn)行補(bǔ)正和修改。如果企業(yè)修改完善了，沒(méi)有問(wèn)題了，就視作可以推進(jìn)下一步程序。但如果補(bǔ)正還不滿(mǎn)足要求的話(huà)，那就會(huì)被退審了。 小食代：此次被退審的三個(gè)品牌，去年都曾被卷入法國(guó)蘭特黎斯集團(tuán)部分產(chǎn)品疑似感染沙門(mén)氏菌的事件當(dāng)中，數(shù)十個(gè)批次產(chǎn)品屬于召回范圍之列。目前，卡翁喜麗雅乳品廠(chǎng)（CELIA-LAITERIE DE CRAON）仍處于被認(rèn)監(jiān)委“暫停在華注冊(cè)資格”的狀態(tài)。事實(shí)上，是不是因?yàn)槿ツ瓯l(fā)的質(zhì)量安全問(wèn)題，導(dǎo)致此次奶粉配方注冊(cè)本身不予批準(zhǔn)呢？ 劉學(xué)聰：我認(rèn)為這個(gè)有聯(lián)系，但也許沒(méi)有必然聯(lián)系。因?yàn)楫a(chǎn)品的配方注冊(cè)是要求看你的配方注冊(cè)申請(qǐng)資料，比如你的工廠(chǎng)的條件要求，比如你的檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。但當(dāng)然如果你已經(jīng)被CNCA（認(rèn)監(jiān)委）取消了資格的話(huà)，那在你申請(qǐng)配方注冊(cè)的時(shí)候，就需要提交更多的申請(qǐng)資料來(lái)去證明你的安全性。此次被退審的品牌很可能在這些方面的資料準(zhǔn)備得不完善。 小食代：如果CNCA沒(méi)有恢復(fù)企業(yè)的資格的話(huà)，企業(yè)的奶粉配方注冊(cè)會(huì)不會(huì)有可能一直不通過(guò)？還是說(shuō)兩個(gè)工作是獨(dú)立的？ 劉學(xué)聰：這里我需要強(qiáng)調(diào)一點(diǎn)，CNCA的認(rèn)證和嬰幼兒配方奶粉的注冊(cè)是相對(duì)獨(dú)立的，它們有一些聯(lián)系，但沒(méi)有必然的聯(lián)系。不是說(shuō)，CNCA的認(rèn)證過(guò)了，奶粉配方注冊(cè)就一定給你過(guò)，也不是說(shuō)，CNCA的認(rèn)證沒(méi)過(guò)，奶粉配方注冊(cè)就過(guò)不了。 小食代：盡管相對(duì)獨(dú)立，但如果CNCA暫停了企業(yè)的注冊(cè)資格，企業(yè)申請(qǐng)配方注冊(cè)的時(shí)候就需要提交更多的資料來(lái)證明你生產(chǎn)的安全性？ 劉學(xué)聰：對(duì)的。甚至不排除國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局啟動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)核查的程序，因?yàn)榘凑兆?cè)管理的要求，監(jiān)管部門(mén)是根據(jù)情況開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查工作的。畢竟蘭特黎斯該工廠(chǎng)此前發(fā)生過(guò)這樣的奶粉安全事件，所以作為我們當(dāng)?shù)卣块T(mén)來(lái)說(shuō)，肯定對(duì)于這家工廠(chǎng)的注冊(cè)審查更加小心，更加注意，所以不排除國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局在現(xiàn)場(chǎng)核查之后，才會(huì)予以批準(zhǔn)。 小食代：被退審的企業(yè)如果想要重新提交申請(qǐng)，這中間需要一定的時(shí)間間隔嗎？比如說(shuō)，三個(gè)月之后企業(yè)才能再次提交？ 劉學(xué)聰：沒(méi)有，沒(méi)有這方面的要求。企業(yè)現(xiàn)在就可以重新準(zhǔn)備資料，再次提交。 小食代：今年早些時(shí)候，原食品藥品監(jiān)管總局特食注冊(cè)司副司長(zhǎng)馬福祥曾表示，在配方注冊(cè)前，有的企業(yè)配方數(shù)量高達(dá)184個(gè)，配方注冊(cè)以后至多能保留9個(gè)配方，因此有望從原來(lái)的2700多個(gè)配方減少到1700多個(gè)。截至目前，已經(jīng)批準(zhǔn)了1138個(gè)配方。那是不是說(shuō)，之后獲批的配方總數(shù)大約在500多個(gè)左右？ 劉學(xué)聰：對(duì)的。按照現(xiàn)有企業(yè)數(shù)量和配方數(shù)名額來(lái)粗略估算，提交申請(qǐng)的配方總數(shù)也不會(huì)超過(guò)1800個(gè)。 小食代：截至今天，距離上一批奶粉配方注冊(cè)獲批名單的公布已經(jīng)有三個(gè)月多了。很多沒(méi)有獲得配方注冊(cè)的企業(yè)都在焦慮地等待當(dāng)中，您預(yù)計(jì)下一批名單公布大約會(huì)在什么時(shí)候？ 劉學(xué)聰：這個(gè)很難說(shuō)。但是總體上，在注冊(cè)管理辦法的整體框架下，在要求上肯定會(huì)提高，也就是說(shuō)“從嚴(yán)審批”。事實(shí)上，今天的退審已經(jīng)釋放了一個(gè)信號(hào)，那就是證明監(jiān)管部門(mén)的工作是一直在運(yùn)轉(zhuǎn)的，并不是像外界的一些猜測(cè)說(shuō)的那樣是停滯的。 所以，即使是不批準(zhǔn)，但是對(duì)于整個(gè)嬰幼兒奶粉配方注冊(cè)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，可能是個(gè)好的聲音，因?yàn)槲夜烙?jì)接下來(lái)就會(huì)陸續(xù)有獲批名單公布，當(dāng)然也可能還有退審的情況出現(xiàn)。 因此，第一，按照現(xiàn)在的要求，配方注冊(cè)從嚴(yán)審批；第二，速讀可能不如以前這么快了。但是，現(xiàn)在已經(jīng)有退審名單公布，證明監(jiān)管部門(mén)行政許可事項(xiàng)工作并沒(méi)有停滯，還在運(yùn)轉(zhuǎn)，那我想接下來(lái)還有更多的配方被批準(zhǔn)或者被退審。
